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Bad Homburg (Höhe)
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(Junior) Expert Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

27.06.2022
61352 Bad Homburg (Höhe)
(Junior) Expert Drug Regulatory Affairs (m/w/d) Über Fresenius / KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunfts­weisende Forschung, Weltmarkt­führer bei Dialyse­therapien und Dialyse­produkten – dafür steht Fresenius Medical Care.
› freseniusmedicalcare.de

(Junior) Expert Drug Regulatory Affairs (m/w/d) befristet bis Mitte März 2024

Als "(Junior) Expert Drug Regulatory Affairs (m/w/d)", sind Sie im Bereich Corporate Drug Regulatory Affairs tätig und unterstützen aktiv beim Erwirken und Aufrechterhalten von Arzneimitteln-Zulassungen.

Diese Stelle ist eine Elternzeitvertretung und ist bis Mitte März 2024 befristet.

Ihre Aufgabe
  • Unterstützung und Erstellung von Zulassungsdossiers gemäß länder­spezifi­schen Anforderungen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Expert Reports
  • Erstellung / Prüfung / Freigabe der chemisch-pharmazeutischen Dokumen­tation
  • Aktualisierung der Zulassungsdossiers (z. B. Änderungsanzeigen)
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Mängelbescheiden
  • Unterstützung bei der Realisierung der Zulassungsanforderungen in den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung, Klinische Forschung
  • Beantwortung von Behördenrückfragen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Produktinformationstexten gemäß länderspezifischen Anforderungen
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich der Pharmazie, Human­medizin, Naturwissenschaften oder anderen verwandten Bereichen
  • Erste relevante Praxiserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung oder Regulatory Affairs
  • Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers im eCTD Format sowie in der Durchführung von MR-/DC- Verfahren in der EU
  • Kenntnisse der Pharmazeutischen Chemie, -Analytik und Herstellungs­verfahren
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gewissenhafte und fristgerechte Arbeitsweise

Per E-Mail teilen

Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg

Kennziffer 50025

› karriere.fmc-ag.de

Auf einen Blick

Karrierelevel:
Berufserfahrene, Berufseinsteiger

Berufsfeld:
Sonstige, Regulatory Affairs / Safety, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:
Befristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Medical Care

Standort:
Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.
› karriere.fresenius.de
› fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

› Weitere Gründe

› Weitere Leistungen

Weitere Angaben

  • Berufserfahrungerforderlich
  • Leitungsebenenicht leitend
  • Führungserfahrungnicht erforderlich
  • ArbeitgeberInserent ist Arbeitgeber
  • JobtypVollzeit
  • FirmaFresenius Medical Care
  • PLZ der Firma61352
  • Ort der FirmaBad Homburg

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